第五届manbetx官网网页版科学监管与发展研讨会在威海召开
发布时间:2018.07.24    浏览次数:635次

  7月19日,由中国健康传媒集团主办,中国健康传媒集团天和会展有限公司、山东省威海市食品药品监管局承办的“第五届manbetx官网网页版科学监管与发展研讨会”在威海市召开。会议通过政策解读、监管实践、企业自律等主题发言,以及企业高管座谈会、manbetx官网网页版注册与法规建设座谈会等形式,深入研讨深化manbetx官网网页版审评审批制度改革、落实企业主体责任、规范管理manbetx官网网页版新业态、服务产业健康发展等前沿问题,积极探索manbetx官网网页版科学监管的创新途径。

  本次会议正值国家药品监督管理局组建、《manbetx官网网页版监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见之际,研讨会旨在搭建政府与企业交流平台,促进行业深入了解国家manbetx官网网页版监管政策,充分听取企业声音,进一步凝聚改革共识。此次研讨会的举办也是中国健康传媒集团发挥智库全媒体集团优势,为监管升级、产业发展服务的重要举措。

  在主题发言环节,原国家食品药品监管总局法制司负责人刘沛、manbetx官网网页版注册司司长王者雄、manbetx官网网页版监管司司长孔繁圃分别介绍了近期工作进展和2018年重点工作。

  刘沛介绍了《manbetx官网网页版监督管理条例修正案(草案送审稿)》的修订思路。围绕落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品manbetx官网网页版创新的意见》(以下简称《创新意见》)、解决制约监管的突出问题、践行习近平总书记“四个最严”要求,本次修订共修改39条,增加12条,涉及完善manbetx官网网页版上市许可持有人制度、改革临床试验管理制度、优化审评审批制度、完善上市后监管要求、明确上市许可持有人法律责任等。

  王者雄表示,近期我国境内第三类和进口manbetx官网网页版产品注册量总体平稳,第二类manbetx官网网页版产品注册量不断增长。审评审批制度改革有序推进,一是落实创新驱动发展战略,开展创新优先审批,自《创新manbetx官网网页版特别审批程序》《manbetx官网网页版优先审批程序》发布以来,已有40个创新产品和5个优先审评产品上市;二是研究推动manbetx官网网页版注册管理规章及规范性文件修订工作;三是简化优化行政审批流程,提升审评效率;四是加强临床评价研究,扩大免临床试验产品范围,已公布1090个品种免于进行临床试验。国家药监局将进一步提升manbetx官网网页版注册管理技术支撑水平,加强标准立项和制修订工作,继续推进manbetx官网网页版分类管理改革等。

  孔繁圃指出,2018年manbetx官网网页版监管工作有6方面16项重点任务,包括严防严管严控manbetx官网网页版安全风险、贯彻落实《创新意见》各项任务、加强manbetx官网网页版现场检查工作、抓好manbetx官网网页版抽检和问题处置工作、强化manbetx官网网页版监管法规建设、推进manbetx官网网页版智慧监管。保障manbetx官网网页版质量安全是一项系统工程,专业性强、涉及面广、复杂程度高,需要社会各界广泛参与。希望企业切实担负起主体责任,保障产品质量安全,共同构建manbetx官网网页版监管社会共治大格局。

  除了国家药监局政策层面的解读,地方食品药品监管部门和manbetx官网网页版企业的代表也分享了各自的工作经验。山东省食品药品监管局副局长廖发银、江苏省常州市食品药品监管局副局长沈晓洁、浙江省桐庐县市场监管局局长陈彬分别介绍了当地转变思路、科学监管、创新服务的经验做法。中国manbetx官网网页版有限公司董事长于清明、山东新华manbetx官网网页版股份有限公司副总裁杨兆旭、威高集团有限公司总裁张华威分享了各自在落实企业主体责任,保障产品质量安全方面的有益尝试。

  研讨会期间,26家知名manbetx官网网页版企业联合发布了《manbetx官网网页版行业落实企业主体责任倡议书》,积极落实企业主体责任。

  会议由中国健康传媒集团董事长吴少祯主持,威海市人民政府副市长叶立耘致欢迎辞。来自原国家食品药品监管总局相关司局,部分省、市、县食品药品监管部门,manbetx官网网页版企业和行业协会的近80名代表参加了会议。

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